El Ministerio de Sanidad de España ordenó retirar más de un centenar de medicamentos que contienen el principio activo “valsartán”, recetados para controlar la hipertensión.
Asimismo, el Ministerio de Sanidad advierte a los usuarios no interrumpir su tratamiento de golpe sin informar a su médico, para que se lo sustituya por otro con la misma composición.
La retirada y alerta de estos medicamentos se ha llevado a cabo por “prevención” tras detectar “N-Nitrosodimetilamina (Ndma)”, una impureza que podría producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los medicamentos afectados, todos ellos en forma de comprimidos, han sido distribuidos por las farmacéuticas y laboratorios Kern Pharma, Alter, Cinfa, Normon, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma y afectan a los lotes fabricados en China, según explica en su web la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
La alerta, que se debe a un defecto de calidad, ha tenido lugar en múltiples países europeos y del resto del mundo.
En el caso de España afecta a varias presentaciones de medicamentos fabricados por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co, que incluyen valsartán, según Europa FM.
La Agencia Española del Medicamento informa que tras recibir la correspondiente investigación, se ha procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados.
La impureza “probablemente carcinogénica” se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por la dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos del Consejo de Europa.
Recordemos que Valsartán es un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial y que se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos.
Se conoció que las autoridades europeas de medicamentos trabajan con Zhejiang Huahai para resolver esta situación “tan rápido como sea posible” y evalúan sus riesgos, han decidido ordenar la retirada de de los medicamentos que contengan valsartan.
Además, instó a los farmacéuticos a que ante una prescripción de uno de los fármacos afectados, informe al paciente de la situación y le indique que no deje su tratamiento y acuda al médico.
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