La vacuna de Johnson & Johnson acaba de comenzar nuevo ensayo a gran escala en fase avanzada para probar un régimen de dos dosis experimentales contra el COVID-19 y evaluar los posibles beneficios incrementales durante la duración de la protección con una segunda dosis.
El fabricante de medicamentos de EE.UU. planea inscribir hasta 30.000 participantes para el estudio;y ejecutarlo en paralelo con un ensayo de una dosis con hasta 60.000 voluntarios que comenzó en septiembre. Vacuna de Johnson & Johnson
La rama británica del estudio tiene como objetivo reclutar 6.000 participantes y el resto se unirá a otros;países con una alta incidencia de casos de COVID-19 como Estados Unidos, Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica y España, dijo.
Se les administrará una primera dosis de un placebo o la inyección experimental, actualmente;llamada Ad26COV2, seguida de una segunda dosis o un placebo 57 días después, dijo Saul Faust,;profesor de inmunología pediátrica y enfermedades infecciosas que codirige el ensayo en el Hospital Universitario de Southampton.
El ensayo sigue los resultados provisionales positivos del estudio clínico en curso de la compañía en una;etapa temprana y media que mostró que una sola dosis de su candidata a vacuna inducía una respuesta inmunológica robusta y era generalmente bien tolerada.
“El estudio evaluará la eficacia de la vacuna en investigación después de la primera y la segunda dosis;para evaluar la protección contra el virus y los posibles beneficios incrementales;para la duración de la protección con una segunda dosis”, dijo J & J en una declaración. Vacuna de Johnson & Johnson
Competencia por vacuna
Los fabricantes de medicamentos rivales Pfizer y BioNtech dijeron la semana pasada que su potencial vacuna;COVID-19 mostró una eficacia de más del 90% en los datos provisionales de un ensayo en;fase avanzada, lo que aumenta las esperanzas de que las vacunas contra la enfermedad pandémica puedan estar pronto listas para su uso.
Mientras que la vacuna de Pfizer-BioNtech utiliza una nueva tecnología conocida como ARN mensajero, J&J’s utiliza;un virus del resfriado para entregar material genético del coronavirus;en el cuerpo para provocar una respuesta inmune. Vacuna de Johnson & Johnson
La plataforma, llamada AdVac, también se utiliza en una vacuna del Ébola que fue aprobada;a principios de este año. Vacuna de Johnson & Johnson
“Es realmente importante que llevemos a cabo ensayos de muchas vacunas diferentes de muchos fabricantes;diferentes y que podamos asegurar el suministro tanto a la población del Reino Unido como a la mundial”, dijo Fausto a los periodistas en una sesión informativa.
El reclutamiento para el estudio se completará en marzo de 2021 y el ensayo durará 12 meses. Vacuna de Johnson & Johnson
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